Änderungen finale Version v2026.0.1 (veröffentlicht 09.01.2026)

Neue Profile und Funktionalität

• ResearchSubject Profil: Übernahme des Profils zur Erfassung von Studienteilnehmern (Probanden) aus dem Modul Person

  • Integration: In Implementation Guide mit Capability Statements
  • Proband-Snapshot: Zur IG hinzugefügt
  • Beispiele: Für ResearchSubject hinzugefügt
  • Referenzressourcen: Für Beispiele ergänzt

• Studieneinschlussempfehlung Profil: Neues Profil für Studieneinschlussempfehlungen

  • Beispiele: Für Studieneinschluss-Anfragen hinzugefügt
  • Integration: In Implementation Guide

• UML-Diagramme: Umfassendes UML-Diagramm für MII-Studienmodell angepasst

  • Visuelle Dokumentation: Der Modularchitektur verbessert

Implementation Guide Verbesserungen

• Dokumentation aktualisiert:
  • CapabilityStatement-Dokumentation korrigiert (Tippfehler behoben)
  • Referenzen.md mit aktuellen Informationen aktualisiert
  • Kontext-Dokumentation (KontextimGesamtprojektBezgezuanderenModulen.md) aktualisiert
  • Verweise auf veraltetes ART-DECOR entfernt
  • Simplifier-Issue-Verweise durch GitHub ersetzt
  • Verweise auf Basis- und Erweiterungsmodule wo nicht mehr anwendbar entfernt

Beispieldaten-Erweiterungen

• Test-Bundle und Beispiele hinzugefügt:
  • Umfassendes Beispiel-Bundle für Tests hinzugefügt
  • ResearchStudy-Beispiele mit Extension-Elementen erweitert
  • EvidenceVariable-Beispiele mit zusätzlichen Elementen erweitert
  • Patient- und Consent-Beispiele aktualisiert
  • Proband (Teilnehmer) Identifier-Struktur modifiziert
  • Beispiel-URLs für Konsistenz aktualisiert
  • Aktuelle Beispielstruktur neu geordnet
  • ValueSets für Beispiele hinzugefügt

Validierung und Qualitätsverbesserungen

• HDB-Issues behoben:

  • HDB-722: FHIR-Profile in FHIR-Profile Unterordner verschoben
  • HDB-723: Defekte Bild-Referenzen in Dokumentation korrigiert
  • HDB-725: meta.profile für Ein- und Ausschlusskriterium korrigiert
  • HDB-726: meta.profile für Register, PractitionerRole, ResearchStudy, ResearchSubject korrigiert
  • HDB-727: ResearchStudy-Beispiel nicht inkludiert - behoben

• Suchparameter und Logical Model:

  • Nummerierung in Suchparametern korrigiert
  • MS-Flag von reasonReference entfernt wo nicht anwendbar

Technische Verbesserungen

• Dependencies und Package Management:
  • package.json Abhängigkeiten aktualisiert
  • Meta-Dependency auf neueste Version aktualisiert
  • Konkrete Meta-Dependency-Version gesetzt
  • Versionsinformationen im gesamten Modul aktualisiert

Konformität und Standards

• KDS Release Guideline 2025.0.0 Konformität:
  • Konformität mit KDS Release Guideline 2025.0.0 sichergestellt
  • Daten und Metadaten korrigiert
  • Checkliste für Implementation Guide Veröffentlichung für Kommentierungsversion abgeschlossen

Translations

• Translations Pull Request zusammengeführt
• Mehrsprachige Unterstützung verbessert