Dies ist die finale Version 1.0.0 nach erfolgreichem Abschluss des Abstimmungsverfahrens (Ballot-Phase 12/2025-01/2026). Die Version beinhaltet umfangreiche Verbesserungen und Anpassungen basierend auf dem Feedback aus dem Ballot-Verfahren.

Neue Profile und Ressourcen

• CapabilityStatement: Neues CapabilityStatement StfKrebsregistermeldungCpS für die Beschreibung der benötigten Server-Interaktionen zur Übermittlung von Daten zur Krebsregistermeldung und Abfrage durch die Datenverarbeitung auf Seiten der Krebsregister. Das CapabilityStatement definiert alle unterstützten Ressourcentypen, Profile, Operationen und Suchparameter.
• SearchParameter: Neuer SearchParameter StfProvenanceActivitySearchParameter für die Suche nach Provenance-Ressourcen anhand des activity-Feldes zur gezielten Filterung von Export-Prozessen.

Profil-Änderungen und Verbesserungen

StfArzt

• Lockerung der Kardinalitäten (#57, #68): Die Anforderungen an Identifier und Datenelemente wurden gelockert, um flexible Arzt-Informationen zu ermöglichen:
  • identifier.given (Vorname): Kardinalität von 1..* auf 0..* gelockert - Vorname ist nun optional
  • Identifier-Slices ID und Zulassungsnummer wurden entfernt
  • Nur noch ANR (Arztnummer/LANR) als optionaler Identifier-Slice
  • address[Strassenanschrift]: Kardinalität von 1..* auf 0..* gelockert
• Diese Änderungen ermöglichen eine pragmatischere Datenerfassung, bei der nur noch der Nachname verpflichtend ist.

StfArztZuordnung

• Profil wurde präzisiert und Dokumentation verbessert

StfTodesursache

• Strukturelle Verbesserungen (#60, #61, #63, #67, #80, #82, #84): Umfangreiche Überarbeitung zur besseren Abbildung der Todesursachenkette:
  • Neue verpflichtende Component Todesursachensequenz (1..1 MS): Klare Kennzeichnung der Position in der Todesursachenkette (Ia, Ib, Ic, II) mittels LOINC-Code 82791-5 und neuem ValueSet StfTodesursachensequenzVS
  • Umbenannte Component: Details wurde in WeitereAngaben umbenannt (0..* MS) für bessere Verständlichkeit
  • Erweiterte Component WeitereAngaben: Unterstützt nun sowohl CodeableConcept (ICD-10-Codes) als auch string (Freitext) für maximale Flexibilität bei der Angabe zusätzlicher Klassifikationen
  • Verbesserte Component NichtNatuerlicherTod: Zusätzliches Feld valueCodeableConcept.text als Must-Support für Freitextangaben zu Anhaltspunkten
  • ICD-10-Darstellung: Offizielle ICD-10-Displays in coding.display verpflichtend, Freitexte gehören in das text-Feld der CodeableConcept
  • SNOMED-CT-Coding: Strukturiertes Slicing mit verpflichtendem Slice SCT für konsistente Kodierung
  • Vereinfachte hasMember-Referenzen: Entfernung der Extension StfTodesursacheTypExtension (siehe unten), da die Sequenzierung nun über die Component abgebildet wird
  • Component Quelle entfernt, da diese Information über andere Mechanismen bereitgestellt wird (Siehe Observation-Profile (allgemein) unten)

StfOrganisation

• Identifier-Slicing (#58, #86): Einführung strukturierter Identifier für medizinische Einrichtungen:
  • Neuer Slice BSNR für Betriebsstättennummer (basierend auf de.basis-identifier-bsnr)
  • Neuer Slice IKNR für Institutionskennummer (basierend auf de.basis-identifier-iknr)
• Entfernung der StfPruefcodeExtension: Die nicht verwendete Extension wurde aus der Spezifikation entfernt

StfVerstorbenePerson

• Optimierung der Must-Support-Kennzeichnungen und Verbesserung der Dokumentation
• Klarstellung der Anforderungen für Identifier und Adressdaten

StfLeichenschau und StfObduktion

• Verbesserungen (#77, #81): Optimierung der Profildefinitionen und Constraints
• Klarere Abgrenzung der beiden Profile für unterschiedliche Untersuchungszeitpunkte
• Verbesserung der Dokumentation zur Verwendung

StfExportBundle

• Slicing-Korrektur (#89): Fehlerhaftes Slicing wurde korrigiert für korrekte Validierung

StfObservationKrebserkrankung

• Profilverbesserungen und Dokumentationsoptimierung

Observation-Profile (allgemein)

• Hinzufügung von partOf: Allen Observation-Profilen wurde das Element partOf hinzugefügt, um die Verknüpfung mit übergeordneten Prozeduren zu ermöglichen

Entfernte Artefakte

• Extension StfTodesursacheTypExtension: Wurde entfernt, da die Todesursachensequenz nun über die neue Component Todesursachensequenz mit dem ValueSet StfTodesursachensequenzVS abgebildet wird
• Extension StfPruefcodeExtension: Wurde entfernt, da sie in keinem Profil verwendet wurde
• CodeSystem StfUnnatuerlicheTodesursachenCS: Entfernt, da nicht mehr benötigt
• ValueSet StfUnnatuerlicheTodesursachenVS: Entfernt, da nicht mehr benötigt

Neue Terminologien

• ValueSet StfTodesursachensequenzVS: Definiert die möglichen Positionen in der Todesursachenkette (Ia, Ib, Ic, II)
• Umbenennung: CodeSystem und ValueSet Berufsgruppe in Arztrolle umbenannt (StfArztrolleCS / StfArztrolleVS) für präzisere Bezeichnung

Neue Beispiele

• BY1: Vollständiges Fallbeispiel für Bayern, Variante 1
• BY2: Vollständiges Fallbeispiel für Bayern, Variante 2 mit komplexerer Todesursachenkette
• BY3-Max: Maximales Fallbeispiel mit allen möglichen Datenelementen, mehreren Ärzten, Obduktion, umfangreichen Todesursachen und Dokumentation (5 verkettete Todesursachen, 3 Ärzte, Obduktionsdokumentation)
• HE1: Vollständiges Fallbeispiel für Hessen
• TH1: Vollständiges Fallbeispiel für Thüringen mit Standesamt und Klinik
• VB1: Vollständiges Fallbeispiel für Vogelsbergkreis, Hessen
• Alle Beispiele wurden überarbeitet und an die aktuelle Spezifikation angepasst

Dokumentation

• CapabilityStatement-Seite: Neue Dokumentationsseite für das CapabilityStatement mit Erläuterungen zu unterstützten Interaktionen
• Export-Provenance-Seite: Erweiterte Dokumentation zur Verwendung von Provenance-Ressourcen
• Operations-Dokumentation: Überarbeitete und erweiterte Beschreibungen für $receiveBundle und $deleteBundle Operationen
• Extension-Dokumentation: Neue Seite für ZuletztBehandelnderArztExtension
• Todesursache-Dokumentation: Umfangreiche Überarbeitung mit Erläuterungen zur Todesursachenkette und Verwendung der Components
• Beispiel-Seiten: Neue übersichtliche Darstellung aller Fallbeispiele
• Entfernung veralteter Dokumentationsseiten für nicht mehr verwendete Extensions

Lizenzierung und Copyright

• Apache License 2.0: Hinzufügung der vollständigen Apache-Lizenz in der Datei LICENSE
• SECURITY.md: Neue Datei mit Sicherheitsrichtlinien und Kontaktinformationen für Responsible Disclosure
• README.md: Erweitert um Lizenzinformationen, Copyright-Hinweise und Disclaimer der gematik GmbH
• Alle erforderlichen OSPO-Dateien (Open Source Program Office) hinzugefügt

Bugfixes und kleinere Verbesserungen

• Korrektur zahlreicher Schreibfehler und Inkonsistenzen in der Dokumentation (#62, #73, #74, #85, #87, #93)
• Verbesserung der FQL-Tabellen und -Beschreibungen
• Optimierung der ICD-10-Versionsangaben (WHO 2019 als Standard)
• Korrektur von Display-Names in verschiedenen Ressourcen
• Behebung von Validierungsfehlern
• Verbesserung der Gemeindekennzahl-Extension
• Optimierung der Bundesland-Extension

Zusammenfassung

Version 1.0.0 stellt eine umfassende Überarbeitung basierend auf dem Ballot-Feedback dar. Mit 140 Commits seit der Ballot-Version wurden insbesondere die Flexibilität bei der Arzt-Dokumentation verbessert, die Todesursachen-Modellierung durch strukturierte Sequenzierung optimiert, umfangreiche Beispiele ergänzt und die technische Infrastruktur (CapabilityStatement, SearchParameter) vervollständigt.