DeviceDefinition

Über die FHIR®-Ressource DeviceDefinition werden Informationen sowohl zu einzelnen DiGA also auch zu deren zugehörigen DiGA-Modulen ausgegeben.

GET https://diga.bfarm.de/api/fhir/v2.0/DeviceDefinition

Informationen zu einer bestimmten DiGA

Hinweis: Die intern verwendeten IDs dürfen nicht extern gespeichert werden, da diese sich bei neuen Releases der API ändern. Als eindeutiger Identifier einer DiGA gilt allein die DiGA-ID welche in der identifier-Eigenschaft ausgelesen werden kann.

GET https://diga.bfarm.de/api/fhir/v2.0/DeviceDefinition/402

gibt die Daten zur DiGA mit der internen ID 402 aus (DiGA-ID ist 00584).

GET https://diga.bfarm.de/api/fhir/v2.0/DeviceDefinition?identifier=https://fhir.bfarm.de/Identifier/DigaId|00584

gibt die Daten zur DiGA mit der DiGA-ID 00584 aus.

JSON

{
"resourceType": "DeviceDefinition",
"id": "402",
"meta": {
"versionId": "3",
"lastUpdated": "2022-12-27T06:12:07.505+01:00",
"source": "#OgnsBrCajMTNylT3",
"profile": [
"https://fhir.bfarm.de/StructureDefinition/HealthApp"
]
},
"extension": [
{
"url": "https://fhir.bfarm.de/StructureDefinition/HealthAppMedia",
"extension": [
{
"url": "icon",
"valueAttachment": {
"url": "https://diga.bfarm.de/images/testsystem-diga-2269.png"
}
}
]
},
{
"url": "https://fhir.bfarm.de/StructureDefinition/HealthAppNutzungshinweis",
"extension": [
{
"url": "hoechstdauer",
"valueString": "maximal 3 Stunden am Tag"
},
{
"url": "mindestdauer",
"valueString": "einmal täglich"
}
]
},
{
"url": "https://fhir.bfarm.de/StructureDefinition/HealthAppSummaries",
"extension": [
{
"url": "bewertungsentscheidung",
"valueString": "Auf Basis der vom Hersteller im Antragsverfahren vorgelegten Angaben und Nachweise bewertet das BfArM die Anforderungen an\n• Sicherheit und Funktionstauglichkeit des Medizinproduktes\n• Datenschutz und Datensicherheit nach dem Stand der Technik\n• die Qualität des Medizinproduktes, einschließlich Interoperabilität \nentsprechend den Vorgaben der Digitale Gesundheitsanwendungen-Verordnung (DiGAV) als erfüllt.\n\nLaut Hersteller findet die die Datenverarbeitung im Zusammenhang mit der Nutzung von Healthy DiGA in Deutschland statt.\n\nEntsprechend bewertet das BfArM die in §139e SGB V sowie in der DiGAV festgelegten Voraussetzungen zur Aufnahme in das Verzeichnis nach §139e Abs. 1 SGB V als erfüllt."
},
{
"url": "steckbrief",
"valueString": "Healthy DiGA ist eine Digitale Gesundheitsanwendung für Patientinnen und Patienten mit Rückenschmerzen. Basierend auf persönlichen Angaben des Anwenders zu Schmerz- und Belastungsempfinden, wird der bewegungstherapeutische Trainingsplan im Verlauf der Therapie kontinuierlich an die individuellen Bedürfnisse des Nutzers angepasst. Daten zu Schmerz und Funktionseinschränkungen werden innerhalb der Anwendung regelmäßig erfasst und für die Patienten und deren behandelnde Ärzte graphisch aufbereitet. Die Anwendungsdauer beträgt 90 Tage."
},
{
"url": "steckbriefKurz",
"valueString": "Healthy DiGA ist eine Digitale Gesundheitsanwendung für Patientinnen und Patienten mit Rückenschmerzen"
}
]
}
],
"identifier": [
{
"system": "https://fhir.bfarm.de/Identifier/DigaId",
"value": "00584"
},
{
"system": "https://fhir.bfarm.de/Identifier/HealthAppId",
"value": "584"
}
],
"manufacturerReference": {
"reference": "Organization/403",
"display": "krautsalad GmbH"
},
"deviceName": [
{
"name": "Healthy DiGA von krautsalad",
"type": "user-friendly-name"
}
]
}

XML

<DeviceDefinition xmlns="http://hl7.org/fhir">
<id value="402" />
<meta>
<versionId value="3" />
<lastUpdated value="2022-12-27T06:12:07.505+01:00" />
<source value="#OgnsBrCajMTNylT3" />
<profile value="https://fhir.bfarm.de/StructureDefinition/HealthApp" />
</meta>
<extension url="https://fhir.bfarm.de/StructureDefinition/HealthAppMedia">
<extension url="icon">
<valueAttachment>
<url value="https://diga.bfarm.de/images/testsystem-diga-2269.png" />
</valueAttachment>
</extension>
</extension>
<extension url="https://fhir.bfarm.de/StructureDefinition/HealthAppNutzungshinweis">
<extension url="hoechstdauer">
<valueString value="maximal 3 Stunden am Tag" />
</extension>
<extension url="mindestdauer">
<valueString value="einmal täglich" />
</extension>
</extension>
<extension url="https://fhir.bfarm.de/StructureDefinition/HealthAppSummaries">
<extension url="bewertungsentscheidung">
<valueString value="Auf Basis der vom Hersteller im Antragsverfahren vorgelegten Angaben und Nachweise bewertet das BfArM die Anforderungen an\n• Sicherheit und Funktionstauglichkeit des Medizinproduktes\n• Datenschutz und Datensicherheit nach dem Stand der Technik\n• die Qualität des Medizinproduktes, einschließlich Interoperabilität \nentsprechend den Vorgaben der Digitale Gesundheitsanwendungen-Verordnung (DiGAV) als erfüllt.\n\nLaut Hersteller findet die die Datenverarbeitung im Zusammenhang mit der Nutzung von Healthy DiGA in Deutschland statt.\n\nEntsprechend bewertet das BfArM die in §139e SGB V sowie in der DiGAV festgelegten Voraussetzungen zur Aufnahme in das Verzeichnis nach §139e Abs. 1 SGB V als erfüllt." />
</extension>
<extension url="steckbrief">
<valueString value="Healthy DiGA ist eine Digitale Gesundheitsanwendung für Patientinnen und Patienten mit Rückenschmerzen. Basierend auf persönlichen Angaben des Anwenders zu Schmerz- und Belastungsempfinden, wird der bewegungstherapeutische Trainingsplan im Verlauf der Therapie kontinuierlich an die individuellen Bedürfnisse des Nutzers angepasst. Daten zu Schmerz und Funktionseinschränkungen werden innerhalb der Anwendung regelmäßig erfasst und für die Patienten und deren behandelnde Ärzte graphisch aufbereitet. Die Anwendungsdauer beträgt 90 Tage." />
</extension>
<extension url="steckbriefKurz">
<valueString value="Healthy DiGA ist eine Digitale Gesundheitsanwendung für Patientinnen und Patienten mit Rückenschmerzen" />
</extension>
</extension>
<identifier>
<system value="https://fhir.bfarm.de/Identifier/DigaId" />
<value value="00584" />
</identifier>
<identifier>
<system value="https://fhir.bfarm.de/Identifier/HealthAppId" />
<value value="584" />
</identifier>
<manufacturerReference>
<reference value="Organization/403" />
<display value="krautsalad GmbH" />
</manufacturerReference>
<deviceName>
<name value="Healthy DiGA von krautsalad" />
<type value="user-friendly-name" />
</deviceName>
</DeviceDefinition>

Hinweis: Je nach verwendeter Software ist eine URL-Kodierung der Parameter notwendig: DigaId%7C00584.

Informationen zu einem der DiGA zugehörigen DiGA-Modul

GET https://diga.bfarm.de/api/fhir/v2.0/DeviceDefinition/404

gibt die Daten zum der DiGA zugehörigen DiGA-Modul mit der internen ID 404 aus.

JSON

{
"resourceType": "DeviceDefinition",
"id": "404",
"meta": {
"versionId": "3",
"lastUpdated": "2022-12-27T06:12:07.839+01:00",
"source": "#6tDNbon5Y9YHvusQ",
"profile": [
"https://fhir.bfarm.de/StructureDefinition/HealthAppModule"
]
},
"extension": [
{
"url": "https://fhir.bfarm.de/StructureDefinition/HealthAppModuleHardware",
"extension": [
{
"url": "included",
"valueBoolean": false
},
{
"url": "optional",
"valueBoolean": false
},
{
"url": "required",
"valueBoolean": false
}
]
},
{
"url": "https://fhir.bfarm.de/StructureDefinition/HealthAppModuleMedicalDevice",
"extension": [
{
"url": "intendedPurpose",
"valueString": "Healthy DiGA hilft bei der Linderung von Rückenschmerzen"
},
{
"url": "isMedicalDevice",
"valueBoolean": true
},
{
"url": "notifiedBody",
"extension": [
{
"url": "code",
"valueString": "0000"
},
{
"url": "name",
"valueString": "Test Zertifikatstelle"
}
]
},
{
"url": "regulatoryBasis",
"valueCode": "mdd"
},
{
"url": "riskClass",
"valueCode": "1"
}
]
}
],
"deviceName": [
{
"name": "DiGA-Modul 1",
"type": "model-name"
}
],
"specialization": [
{
"extension": [
{
"url": "https://fhir.bfarm.de/StructureDefinition/HealthAppModuleSpecializationCompatibility",
"extension": [
{
"url": "hardware",
"valueString": "Zur Nutzung werden ein internetfähiges Endgerät, ein Internetzugang sowie ein aktueller Browser benötigt (Chrome, Edge, Mozilla, Safari)."
},
{
"url": "software",
"valueString": "Zur Nutzung werden ein internetfähiges Endgerät, ein Internetzugang sowie ein aktueller Browser benötigt (Chrome, Edge, Mozilla, Safari)."
}
]
},
{
"url": "https://fhir.bfarm.de/StructureDefinition/HealthAppModuleSpecializationUrl",
"valueUri": "https://krautsalad.com"
}
],
"systemType": "web-app",
"version": "4.2.1"
}
],
"languageCode": [
{
"coding": [
{
"system": "urn:ietf:bcp:47",
"code": "de",
"display": "Deutsch"
}
]
},
{
"coding": [
{
"system": "urn:ietf:bcp:47",
"code": "en",
"display": "Englisch"
}
]
}
],
"parentDevice": {
"reference": "DeviceDefinition/402",
"display": "Healthy DiGA von krautsalad"
}
}

XML

<DeviceDefinition xmlns="http://hl7.org/fhir">
<id value="404" />
<meta>
<versionId value="3" />
<lastUpdated value="2022-12-27T06:12:07.839+01:00" />
<source value="#6tDNbon5Y9YHvusQ" />
<profile value="https://fhir.bfarm.de/StructureDefinition/HealthAppModule" />
</meta>
<extension url="https://fhir.bfarm.de/StructureDefinition/HealthAppModuleHardware">
<extension url="included">
<valueBoolean value="false" />
</extension>
<extension url="optional">
<valueBoolean value="false" />
</extension>
<extension url="required">
<valueBoolean value="false" />
</extension>
</extension>
<extension url="https://fhir.bfarm.de/StructureDefinition/HealthAppModuleMedicalDevice">
<extension url="intendedPurpose">
<valueString value="Healthy DiGA hilft bei der Linderung von Rückenschmerzen" />
</extension>
<extension url="isMedicalDevice">
<valueBoolean value="true" />
</extension>
<extension url="notifiedBody">
<extension url="code">
<valueString value="0000" />
</extension>
<extension url="name">
<valueString value="Test Zertifikatstelle" />
</extension>
</extension>
<extension url="regulatoryBasis">
<valueCode value="mdd" />
</extension>
<extension url="riskClass">
<valueCode value="1" />
</extension>
</extension>
<deviceName>
<name value="DiGA-Modul 1" />
<type value="model-name" />
</deviceName>
<specialization>
<extension url="https://fhir.bfarm.de/StructureDefinition/HealthAppModuleSpecializationCompatibility">
<extension url="hardware">
<valueString value="Zur Nutzung werden ein internetfähiges Endgerät, ein Internetzugang sowie ein aktueller Browser benötigt (Chrome, Edge, Mozilla, Safari)." />
</extension>
<extension url="software">
<valueString value="Zur Nutzung werden ein internetfähiges Endgerät, ein Internetzugang sowie ein aktueller Browser benötigt (Chrome, Edge, Mozilla, Safari)." />
</extension>
</extension>
<extension url="https://fhir.bfarm.de/StructureDefinition/HealthAppModuleSpecializationUrl">
<valueUri value="https://krautsalad.com" />
</extension>
<systemType value="web-app" />
<version value="4.2.1" />
</specialization>
<languageCode>
<coding>
<system value="urn:ietf:bcp:47" />
<code value="de" />
<display value="Deutsch" />
</coding>
</languageCode>
<languageCode>
<coding>
<system value="urn:ietf:bcp:47" />
<code value="en" />
<display value="Englisch" />
</coding>
</languageCode>
<parentDevice>
<reference value="DeviceDefinition/402" />
<display value="Healthy DiGA von krautsalad" />
</parentDevice>
</DeviceDefinition>

Die Beispieldaten entsprechen denen eines DiGA-Moduls, welches auf die zugehörige DiGA referenziert (parentDevice, im Beispiel lautet die Referenz DeviceDefinition/402).